Втора жена с поставен ботулинов токсин влезе в „Пирогов“, съсипана е! Здравното министерство би аларма
Втора жена е потърсила помощ в „Пирогов“ след хирургична интервенция за разкрасяване, която е включвала поставяне на ботулинов токсин, съобщиха от лечебното заведение.
Пациентката е на 48 години и има сходни оплаквания с тези на друга жена – на 30 години, която вчера е била изписана с ботулизъм.
48-годишната жена е съобщила, че е клиент на същото място, на което е била и 30-годишната жена, уточняват от „Пирогов“. Втората пациентка е настанена в Клиниката на нервни болести.
От Министерството на здравеопазването предупредиха обществеността и особено дамите да бъдат изключително внимателни преди да решат да станат по-красиви.
Инжектиране на ботулинов токсин, на филъри, химичен пилинг, прилагане на лифтинг конци по тялото се извършва в лечебни заведения от специалисти с медицинско образование. Това съобщиха от Министерството на здравеопазването в отговор на въпроси за наличието на Botulinum antitoxin в страната по повод случай, съобщен от болница „Пирогов“ преди дни.
При скорошния първи случай в „Пирогов“ беше спасена млада жена, на която е бил поставен ботулинов токсин с козметична цел. Пациентката постъпва в тежко състояние, а лекарите поставят диагнозата „Ятрогенен ботулизъм“. Серумът, необходим за спасяването на жената, е осигурен в колаборация между „Пирогов“, Военномедицинска академия и Министерството на здравеопазването.
Медицинският стандарт „Пластично-възстановителна и естетична хирургия“ съдържа списък на заболяванията, операциите и манипулациите в областта на пластично-възстановителна и естетична хирургия.
В раздела за манипулации са включени инжектиране на филъри, електрохирургични манипулации за премахване на дермо-епидермални доброкачествени тумори, телеангиектазии и др., използване на лазери за дерматохирургични процедури, инжектиране на ботулинов токсин, химичен пилинг, приложение на лифтинг конци във всички области на тялото.
Това са манипулации със среден обем и сложност, които следва да се извършват в лечебни заведения, съгласно разпоредбите от Закона за лечебните заведения, от необходимите специалисти, притежаващи медицинско образование. Контролът по спазването на утвърдените медицински стандарти е възложен на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
За да се разпространява даден лекарствен продукт на българския фармацевтичен пазар, трябва да притежава валидно разрешение за употреба съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да има утвърдена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти.
Към момента в Европейския съюз няма разрешен за употреба лекарствен продукт съответстващ на INN Botulinum antitoxin и ATC (анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) код J06AA04 по централизираната процедура на ЕС.
В България също няма разрешен за употреба съответен лекарствен продукт по национална процедура. Такива са налични само в две държави в ЕС. Притежателят на разрешението за употреба има ексклузивните права върху продукта, като само и единствено той може да се разпорежда с продукта, както по отношение на маркетиране, търговия на едро и дребно, така и по отношение на ценообразуването.
Нормативно е уредено, когато лечението в страната е без алтернатива и в интерес на здравето на пациентите, даден неразрешен лекарствен продукт да бъде осигурен.
По този начин в нашата страна лекарственият продукт с INN Botulinum antitoxin може да бъде внесен от търговец на едро по искане на лечебно заведение за болнична помощ по реда на чл. 9, ал. 1 от ЗЛПХМ.
От началото на 2023 г. до настоящия момент от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) са съгласувани три протокола по реда на Наредбата за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в България лекарствени продукти, лекарствени продукти, прилагани извън условията на разрешението за употреба, и лекарствени продукти за състрадателна употреба, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от ЗЛПХМ за доставка на лекарствени продукти, с международно непатентно наименование Botulinum antitoxin, с производител BIOMED Sp. z o.o. Poland.
Протоколите са от Военномедицинска академия в София – 3 ампули по протокол, постъпил в ИАЛ през февруари 2023 г., за МБАЛ „Сърце и мозък“ в Плевен – 1 ампула, по протокол, постъпил в ИАЛ през март 2024 г. и за МБАЛ Пазарджик АД в Пазарджик – 4 ампули, по протокол, постъпил в ИАЛ през юли 2024 г.
По повод на съобщение от болница УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ за спасена жена, на която е приложен Botulinum antitoxin от МЗ своевременно са информирали лечебното заведение за търговците на едро, доставяли до момента този лекарствен продукт до лечебни заведения в страната.
Източник: БНТ, Министерство на здравеопазването
